今日熱議:復(fù)星凱特CAR-T產(chǎn)品新增獲批二線適應(yīng)證
發(fā)布時(shí)間:2023-06-26 20:53:45
文章來(lái)源:澎湃新聞
6月26日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH、02196.HK)宣布,合營(yíng)公司復(fù)星凱特的阿
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6月26日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH、02196.HK)宣布,合營(yíng)公司復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達(dá))用于治療一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤的上市注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)。這也標(biāo)志著奕凱達(dá)二線適應(yīng)證正式上市。
2021年6月,作為國(guó)內(nèi)首個(gè)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,奕凱達(dá)獲批用于治療二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。自奕凱達(dá)首次獲批,至今惠及逾500位復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。(澎湃新聞?dòng)浾?李瀟瀟)
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